辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要哪些材料數(shù)據(jù)信息
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

2、工商局《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

3、申請(qǐng)報(bào)告；

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)證明文件，包含房屋產(chǎn)權(quán)證書(shū)或租賃合同、出租方的房屋產(chǎn)權(quán)證書(shū)通知副本；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面設(shè)計(jì)圖。

6、擬任負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證書(shū)或中級(jí)職稱(chēng)證書(shū)的復(fù)印件和個(gè)人履歷的復(fù)印件；

7、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員檢索表及學(xué)歷、中級(jí)職稱(chēng)證書(shū)的復(fù)印件；

8、企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范文件信息具體內(nèi)容；

9、企業(yè)安裝的產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)存管理信息系統(tǒng)應(yīng)打印出管理信息系統(tǒng)主頁(yè)。

10、儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備的庫(kù)存；

11、在職人員質(zhì)量管理人員自我保護(hù)聲明書(shū)和申報(bào)材料真實(shí)有效自我保護(hù)聲明書(shū)，包含申請(qǐng)辦理資料清單與企業(yè)若是有提供虛假材料擔(dān)負(fù)法律法規(guī)服務(wù)承諾；

12、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)辦理確認(rèn)函》。